+7(495) 980-12-16
  10:00-18:00 пн-пт
  book@logobook.ru
   
    Поиск книг    
Найти
  Зарубежные издательстваРоссийские издательства  
   Авторы | Каталог книг | Издательства | Новинки | Детские книги | Модели | Последние поступления | Бестселлеры
 

Валидация в производстве лекарственных средств Пятигорская Н.В., Ишмухаметов А.А., Беляев В.В., А 9785906499486


Варианты приобретения
Цена: 375р.

Кол-во:
Наличие: Есть (более 3-х шт.)

Добавить в корзину
в Мои желания

Автор: Пятигорская Н.В., Ишмухаметов А.А., Беляев В.В., А
Название: Валидация в производстве лекарственных средств
Издательство: Ремедиум
Классификация: Фармацевтическая технология
ISBN: 5906499482
ISBN-13(EAN): 9785906499486
Обложка: Твердый переплет
Страницы: 328
Вес: кг.
Дата издания: 2019
Рейтинг:
Описание: Валидация как неотъемлемая часть правил GMP имеет особое значение в процессе производства и обеспечении качества лекарственных препаратов. Сегодня валидация - это основной метод подтверждения работоспособности технологических процессов, методов анализа и используемого производственного оборудования. Процесс валидации является обязательным в практике качественного производства медицинской продукции и составляет важную часть системы обеспечения и контроля качества. Поэтому валидация представляет собой один из основных критериев, подлежащих оценке и при выдаче лицензии на производство лекарственных средств, и при последующих аудитах/ инспекторских проверках. В настоящем издании дается систематический обзор подходов к подготовке и проведению валидации на фармацевтическом производстве, рассмотрены подходы к валидации аналитических методик, технологических процессов, микробиологических методов анализа. Представлен синтез различных подходов российских и зарубежных специалистов по основным этапам валидации, рассмотрен ряд проблем, с которыми сталкиваются производители лекарственных средств при проведении валидации, что должно помочь поддерживать достойный уровень качества выпускаемых препаратов. Книга должна послужить настольным пособием для специалистов, работающих как на фармацевтическом производстве, так и участвующих в разработке лекарственных средств.
Дополнительное описание:

Наличие в магазинах
Магазин медицинской литературы РНИМУ (г. Москва) Есть (1 шт.)
Магазин медицинской литературы СПбГМУ (г. Санкт-Петербург) Есть (1 шт.)
Магазин медицинской литературы ЯГМА (г. Ярославль) Есть (1 шт.)
Магазин медицинской литературы ВГМА (г. Воронеж) Есть (1 шт.)
Магазин медицинской литературы (г. Казань) Есть (1 шт.)
Магазин медицинской литературы (г. Рязань) Есть (1 шт.)
Магазин медицинской литературы (г. Томск) Есть (1 шт.)
Магазин медицинской литературы (г.Владикавказ) Есть (1 шт.)
Цены в магазинах могут отличаться от цен, указанных на сайте

Хрестоматия фармацевтического качества

Автор: Подпружников, А.А. Ишмухаметов, А.С. Немченко, Л.Н
Название: Хрестоматия фармацевтического качества
ISBN: 5906499180 ISBN-13(EAN): 9785906499189
Издательство: Ремедиум
Рейтинг:
Цена: 565.00 р.
Наличие на складе: Есть (более 3-х шт.)
Описание: В издании рассмотрена глобальная система качества в сфере обращения лекарственных средств. Охарактеризованы специфические системы качества на каждом из этапов "жизненного цикла" лекарственных препаратов: GLP - надлежащей лабораторной практики, GCP - надлежащей клинической практики, GMP - надлежащей производственной практики, GDP - надлежащей практики дистрибьюции, GSP- надлежащей практики хранения лекарственных средств, GPP - надлежащей аптечной практики. Кроме этого, рассматриваются вопросы, касающиеся регуляторных процедур и практик, а также разработки и регистрации лекарственных средств. Монография может использоваться в качестве учебного пособия при проведении внутреннего обучения в организациях, а также для обучения студентов фармацевтических факультетов специальностей - фармация, технология фармацевтических препаратов, технология парфюмерно-косметических средств, промышленная биотехнология и других факультетов вузов, институтов и факультетов повышения квалификации работников фармации.

 
 


ООО "Фактор Книга" Тел:(495) 980-12-16, rus.logobook.ru
Читайте отзывы покупателей и оценивайте качество магазина на Яндекс.Маркете
   В Контакте  Мобильная версия